El pasado 8 de mayo de 2013 entró en vigor la Orden Ministerial JUS/836/2013 por la que se regula el procedimiento ya existente de notificación de fichas toxicológicas al registro de productos químicos del Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses.Importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas deben comunicar al Servicio de Información Toxicológica del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses la información de los productos que ponen en el mercado, así como sus modificaciones posteriores. Con tal fin, deben elaborar las fichas de datos toxicológicas con el paquete informático gestión de fichas toxicológicas.

El Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP) establece en su artículo 45 que los estados miembros designarán los organismos responsables de recibir, de los importadores y usuarios intermedios que comercialicen mezclas, la información pertinente; en particular, para la formulación de medidas preventivas y curativas para la respuesta sanitaria en caso de urgencia.

En España, a través de la Ley 8/2010, de 31 de marzo, se definió en la disposición adicional tercera al Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTCF) como el organismo responsable de recibir de los importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas, la información pertinente a que se refiere el artículo 45 del Reglamento CLP. Se tipifica además como infracción grave la falta de comunicación, al mencionado organismo, de la composición química de las mezclas comercializadas y clasificadas como peligrosas contemplada en el artículo 45 del Reglamento CLP.

Por tanto, esta norma obliga a los responsables de la comercialización de mezclas clasificadas como peligrosas a proporcionar la información necesaria al INTCF.

Importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas peligrosas, deben enviar una ficha toxicológica para cada nombre comercial y, en caso de variaciones en la composición de los componentes de la mezcla, deberán enviar varias fichas toxicológicas. De esta forma, la composición de la mezcla declarada ha de quedar definida por intervalos dentro de los límites establecidos.

Además de la ficha toxicológica, la comunicación al INTCF debe incluir la ficha de datos de seguridad de la mezcla y la etiqueta, así como cualquier otra documentación que resulte de interés (ficha técnica, certificados, etc.) y el pago de la tasa de liquidación.

Adicionalmente, el Reglamento (UE) Nº 453/2010 que regula el contenido de las fichas de datos de seguridad de sustancias y mezclas, establece la obligatoriedad de indicar en la sección 1.4 de la ficha de datos de seguridad un número de teléfono para casos de emergencia. Este número de teléfono podría tratarse del organismo encargado de recibir la información del artículo 45 del Reglamento CLP, el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses.

No obstante, para poder incluir el teléfono de urgencias del Servicio de Información Toxicológica del INTCF, es imprescindible haber comunicado la información del artículo 45 de CLP, conforme al procedimiento establecido en la Orden Ministerial JUS/836/2013.

 

José Javier Pérez
Jefe Área Técnica Reach Integra

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